Todavía tengo Preguntas?

Su proveedor médico puede recomendarle tirzepatida compuesta basándose en una revisión médica. Los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA y no se evalúan en cuanto a estándares de seguridad, eficacia o calidad. Este documento es un resumen de la información del producto y NO contiene toda la información posible ni los posibles efectos secundarios del producto. Este no es un consejo médico ni sustituye el consejo de su proveedor de atención médica. La ley federal permite recetar medicamentos compuestos, pero no están aprobados por la FDA y no se someten a ninguna revisión de seguridad, eficacia o fabricación. Su proveedor puede recomendarle ciertas dosis de tirzepatida compuesta basándose en su evaluación médica.

Indicaciones y uso: La tirzepatida compuesta es un medicamento inyectable de venta con receta que puede ayudar a los adultos y adolescentes con obesidad y exceso de peso (sobrepeso), que también pueden tener problemas médicos relacionados con el peso, a perder peso y no recuperarlo. Debe usarse con una dieta baja en calorías y con un aumento de la actividad física. La tirzepatida compuesta es un agonista sintético del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) que se utiliza para controlar el peso de forma crónica, junto con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física, en personas con un índice de masa corporal (IMC) inicial de 27 kg/m2 o superior.

La tirzepatida compuesta no debe usarse con otros productos que contengan tirzepatida ni con ningún otro medicamento agonista del receptor GLP-1/GIP. No se sabe si la tirzepatida compuesta es segura y eficaz cuando se toma con otros productos para bajar de peso con receta, de venta libre o a base de hierbas. No se sabe si la tirzepatida compuesta se puede usar en personas que han tenido pancreatitis. Se desconoce si la tirzepatida compuesta es segura y eficaz para su uso en niños menores de 18 años.

En dosis más bajas (micro), la tirzepatida compuesta también puede ser beneficiosa para los pacientes que:
Tienen efectos secundarios a dosis más altas
Le gustaría reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular
Me gustaría reducir la inflamación
Le gustaría mejorar afecciones gastrointestinales como la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) o el síndrome del intestino irritable (SII) Le gustaría protegerse contra la enfermedad de Alzheimer o Parkinson
Le gustaría reducir el consumo de alcohol o tabaco
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Información de seguridad importante para la inyección compuesta de tirzepatida
Advertencia: riesgo de tumores de células C de la tiroides

En estudios con ratones y ratas, la tirzepatida causó tumores tiroideos, incluido el cáncer de tiroides. Se desconoce si la tirzepatida compuesta provocará tumores tiroideos o un tipo de cáncer tiroideo denominado carcinoma tiroideo medular (MTC) en las personas. Informe a su profesional médico si tiene un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o falta de aire. Estos pueden ser síntomas del cáncer de tiroides. No use la tirzepatida compuesta si usted o alguien de su familia ha tenido alguna vez un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (MTC) o si tiene una afección del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2).

Limitaciones de uso:
La tirzepatida compuesta no debe usarse en combinación con otros productos que contengan tirzepatida ni con ningún otro medicamento agonista del receptor GLP-1/GIP. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la administración concomitante con otros productos para bajar de peso. No se ha estudiado la tirzepatida compuesta en pacientes con antecedentes de pancreatitis. Nota: Los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA y no tienen indicaciones de tratamiento como las tendría un medicamento aprobado por la FDA.

¿Quién no debe usar tirzepatida compuesta?
‍No utilice tirzepatida compuesta si:
Usted o alguien de su familia ha tenido alguna vez un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (MTC) o si tiene una afección del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2). Tiene una reacción alérgica conocida a la tirzepatida compuesta.

¿Cómo se debe administrar la tirzepatida compuesta?
‍Puede tomar tirzepatida compuesta con o sin comida. El vial precargado se autoadministra con una aguja y una jeringa mediante inyección subcutánea en el estómago, el muslo o la parte superior del brazo una vez a la semana, el mismo día de cada semana. Su profesional médico le indicará un régimen de tratamiento que puede incluir un aumento de la dosis cada cuatro semanas. No debe cambiar su régimen de dosificación ni dejar de tomar la tirzepatida compuesta según lo recetado sin consultarlo primero con su proveedor.

¿Qué debo decirle a mi proveedor antes de usar tirzepatida compuesta?
La tirzepatida compuesta tiene ciertas interacciones farmacológicas. Es importante que le comunique a su proveedor todos los medicamentos que está tomando actualmente, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos dietéticos y a base de hierbas.

Algunos medicamentos a tener en cuenta incluyen:
Medicamentos que se usan para tratar la diabetes tipo 1 o tipo 2, como la insulina o las sulfonilureas (como Amaryl o Glucotrol XL). La tirzepatida compuesta provoca un retraso en el vaciado gástrico, por lo que puede afectar la absorción de los medicamentos que se toman por vía oral al mismo tiempo. Su proveedor puede guiarlo sobre cómo programar sus medicamentos.

Otros medicamentos para GLP-/GIP, como Wegovy® (tirzepatida), Ozempic® (tirzepatida), Saxenda® (liraglutida), Zepbound® (tirzepatida), Mounjaro® (tirzepatida), Victoza® (liraglutida), Byetta® (exenatida) o Bydureon® (exenatida) enatida). Si está usando otros productos para bajar de peso, incluidos los suplementos dietéticos.

Es importante compartir toda su historia clínica con su proveedor.
En particular, dígale a su proveedor si tiene antecedentes de:
Diabetes tipo 1 o tipo 2
Cáncer tiroideo
Pancreatitis
Enfermedad renal
Retinopatía diabética
Depresión
Pensamientos o comportamientos suicidas

Informe a su profesional médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando.
Si está embarazada: La tirzepatida compuesta no debe usarse durante el embarazo. Según estudios en animales, la exposición a la tirzepatida compuesta durante el embarazo puede conllevar riesgos potenciales para el feto. La pérdida de peso durante el embarazo no tiene ningún beneficio y puede causar daño al feto. Si es una mujer o un hombre en edad reproductiva: deje de tomar la tirzepatida compuesta al menos 2 meses antes de un embarazo planificado, ya que el medicamento puede permanecer en el torrente sanguíneo durante mucho tiempo. Si está amamantando: La tirzepatida compuesta se encontró en la leche de ratas lactantes. Informe a su proveedor si está amamantando antes de empezar a usar tirzepatida compuesta. En este momento, no recomendamos tomar tirzepatida compuesta si está amamantando o dando el biberón con leche materna. Ocultar o proporcionar información inexacta sobre su salud e historial médico para recibir tratamiento puede ocasionar daños e incluso, en algunos casos, la muerte.

¿Cuáles son los efectos secundarios más graves que yo o un cuidador debemos vigilar al tomar tirzepatida compuesta?
‍Los efectos secundarios más comunes suelen ser leves y, por lo general, desaparecen después de las primeras semanas de tratamiento. Estos pueden incluir náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, malestar estomacal, distensión abdominal, reflujo, dolor de cabeza, fatiga y mareos. Puede causar hinchazón, enrojecimiento y picazón en el sitio de la inyección. La FDA ha emitido su advertencia más grave (denominada ADVERTENCIA EN RECUADRO) en el sentido de que los GLP-1 pueden estar relacionados con un tipo de cáncer de tiroides denominado carcinoma tiroideo medular. Hasta ahora, este efecto secundario se ha observado principalmente en estudios de laboratorio con roedores, por lo que no se ha determinado el riesgo para los seres humanos.

EFECTOS SECUNDARIOS:
Puede causar náuseas, vómitos, malestar estomacal, diarrea, cansancio, mareos o estreñimiento. Por lo general, las náuseas disminuyen a medida que continúa usando la tirzepatida. Si alguno de estos efectos dura o empeora, comuníqueselo lo antes posible a su proveedor o farmacéutico. Recuerde que este medicamento se le ha recetado porque su proveedor ha considerado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Muchas personas que usan este medicamento no presentan efectos secundarios graves. Los vómitos o la diarrea que no cesan pueden provocar deshidratación. Comuníquese con su proveedor de inmediato si nota cualquier síntoma de deshidratación, como sequedad de boca o sed inusuales o mareos/aturdimiento. Informe de inmediato a su proveedor si presenta cualquier efecto secundario grave, como: signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina), cambios en la visión (por ejemplo, disminución o visión borrosa), ritmo cardíaco acelerado, cambios mentales/anímicos (como depresión, pensamientos suicidas), signos de niveles bajos de azúcar en sangre (sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos, hormigueo en manos/pies).

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, que incluye: signos de enfermedad del páncreas o la vesícula biliar (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, dolor estomacal/abdominal intenso). Es poco frecuente que se produzca una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, como sarpullido, picazón/hinchazón (especialmente en la cara, la lengua y la garganta), mareos intensos o dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Si observa otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su profesional médico o farmacéutico.

En los EE. UU.: llame a su proveedor para obtener asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios. Puede denunciar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o a www.fda.gov/medwatch

ADVERTENCIA:
Se ha descubierto que este medicamento causa cierto tipo de tumor tiroideo (tumores de células C de la tiroides) en ratas y ratones. Se desconoce si este medicamento puede causar tumores similares en humanos. Hable con su proveedor sobre los beneficios y los riesgos del tratamiento con este medicamento. Este medicamento no debe usarse en personas con antecedentes personales o familiares de cierto tipo de cáncer (carcinoma tiroideo medular) ni en personas con una determinada enfermedad hereditaria (síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 o NEM 2). Mientras usa este medicamento, informe de inmediato a su proveedor si nota cualquier signo o síntoma de tumores tiroideos, como un crecimiento inusual o un bulto en el cuello, dificultad para tragar, falta de aliento o ronquera inusual/duradera

Si tiene una emergencia médica, llame al 911 o busque atención médica inmediata. Estos efectos secundarios graves pueden ocurrir con la semaglutida compuesta. Usted o la persona que lo cuida deben vigilar cuidadosamente la aparición de estos efectos secundarios, especialmente al principio del tratamiento y con los cambios de dosis.

Tumores de células C de la tiroides: en ratones y ratas, la tirzepatida provocó un aumento de los tumores de células C de la tiroides, incluido el carcinoma tiroideo medular (MTC). Se desconoce si la tirzepatida compuesta causa tumores de las células C de la tiroides en los seres humanos. Se notificaron casos de MTC en pacientes que tomaron liraglutida (el ingrediente activo de Victoza® y Saxenda®) después de la comercialización del medicamento. La tirzepatida compuesta está contraindicada en pacientes con antecedentes familiares de cáncer de mama o en pacientes con el síndrome de neoplasia endocrina múltiple de tipo 2 (NEM 2). Informe a su profesional médico si tiene un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o falta de aire. Estos pueden ser síntomas del cáncer de tiroides.

Inflamación del páncreas (pancreatitis aguda): controle si hay signos de pancreatitis aguda, incluido un dolor abdominal intenso que no desaparece, que a veces se irradia a la espalda, con o sin vómitos.

Enfermedad aguda de la vesícula biliar: la tirzepatida compuesta puede causar problemas en la vesícula biliar, incluidos cálculos biliares. Algunos problemas de la vesícula biliar requieren cirugía. Informe a su profesional médico de inmediato si tiene dolor en la parte superior del estómago, coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), fiebre o deposiciones de color arcilla.

Nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia): La tirzepatida compuesta puede reducir la glucosa en sangre. Puede provocar niveles bajos de azúcar en sangre en pacientes con diabetes tipo 2 que también toman otro medicamento para controlar la glucosa. Controle su nivel de azúcar en sangre y esté atento a los signos de un nivel demasiado bajo de azúcar en sangre, como mareos, visión borrosa, cambios de humor, sudoración o latidos cardíacos acelerados.

Lesión renal aguda: en las personas que tienen problemas renales, la diarrea, las náuseas y los vómitos pueden provocar una pérdida de líquidos (deshidratación), lo que puede empeorar los problemas renales. Es importante que beba mucha agua para ayudar a reducir las probabilidades de deshidratación.

Reacciones alérgicas graves: Deje de usar la tirzepatida compuesta de inmediato si presenta síntomas de una reacción alérgica grave, como hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, sarpullido o picazón intensos, latidos cardíacos muy rápidos, problemas para respirar o tragar, desmayos o sensación de mareo.

Complicaciones de la retinopatía diabética en pacientes con diabetes tipo 2: Si tiene diabetes tipo 2, informe a su proveedor de inmediato si experimenta cambios en la visión.

Aumento de la frecuencia cardíaca: Informe a su proveedor de inmediato si tiene latidos cardíacos acelerados mientras está en reposo.

Conducta e ideación suicidas: Debe prestar atención a cualquier cambio en la salud mental, especialmente a los cambios repentinos en el estado de ánimo, los comportamientos, los pensamientos o los sentimientos. Llame a su profesional médico de inmediato si tiene algún cambio mental nuevo, que empeore o que le preocupe.

Nunca comparta un vial, una aguja o una jeringa: compartir supone un riesgo de infección.

Recetas actuales/recientes
Si tiene alguna receta actual/reciente de medicamentos compuestos o de marca para bajar de peso, no tome ambos medicamentos. Se le pedirá que presente pruebas de la receta actual o reciente, incluidas las dosis específicas. Tomar dos o más medicamentos con el GLP-1/GIP al mismo tiempo aumenta el riesgo de sufrir efectos secundarios potencialmente graves. Notifique a su proveedor de inmediato si tiene alguna receta actual o anterior de medicamentos compuestos o de marca para bajar de peso.

Historial médico
No divulgar completamente su historial médico a su proveedor puede provocar efectos secundarios graves, incluida la muerte. Antes de usar la tirzepatida compuesta, su proveedor de atención médica le indicará las instrucciones sobre cómo administrar su terapia con GLP-1. Informe a su profesional médico si está tomando medicamentos para tratar la diabetes, como la insulina o las sulfonilureas, que podrían aumentar el riesgo de niveles bajos de azúcar en sangre. Hable con su profesional médico sobre los niveles bajos de azúcar en sangre y sobre cómo controlarlos. Si toma píldoras anticonceptivas por vía oral, hable con su profesional médico antes de usar la tirzepatida compuesta. Es posible que las píldoras anticonceptivas no funcionen tan bien mientras usa la tirzepatida compuesta. Es posible que su profesional médico le recomiende otro tipo de método anticonceptivo durante 4 semanas después de empezar a tomar tirzepatida compuesta y durante 4 semanas después de cada aumento en la dosis de tirzepatida compuesta.

Revise estas preguntas con su proveedor de atención médica:
¿Tiene otras afecciones médicas, como problemas con el páncreas o los riñones, o problemas graves con el estómago, como un vaciado lento del estómago (gastroparesia) o problemas para digerir los alimentos?
¿Toma medicamentos para la diabetes, como insulina o sulfonilureas?
¿Tiene antecedentes de retinopatía diabética?
¿Tomas algún otro medicamento recetado o de venta libre, vitaminas o suplementos herbales?
¿Está embarazada, planea quedar embarazada, está amamantando o planea amamantar? La tirzepatida compuesta puede dañar al feto. Informe a su profesional médico si queda embarazada mientras usa la tirzepatida compuesta. Se desconoce si la tirzepatida compuesta pasa a la leche materna. Debe hablar con su profesional médico sobre la mejor manera de alimentar a su bebé mientras usa la tirzepatida compuesta.

Cómo tomar:
Lea las instrucciones que vienen con la tirzepatida compuesta.
Use la tirzepatida compuesta exactamente como se lo indique su profesional médico.
La tirzepatida compuesta se inyecta bajo la piel (por vía subcutánea) del estómago (abdomen), el muslo o la parte superior del brazo.
Use la tirzepatida compuesta 1 vez a la semana el mismo día de cada semana.
Cambie (rote) el lugar de la inyección con cada inyección semanal. No utilice el mismo sitio para cada inyección.
Si toma demasiada tirzepatida compuesta, llame a su proveedor de atención médica, busque atención médica de inmediato o comuníquese de inmediato con un experto del Centro de Toxicología al 1-800-222-1222.

Dependiendo de su situación específica, su dosis de mantenimiento podría ser inferior a 15 mg una vez a la semana.

Siga las instrucciones de dosificación de su proveedor, ya que pueden personalizar su plan para sus necesidades individuales.

Las formas orales de tirzepatida compuesta se dosifican normalmente entre 3 y 6 mg al día.

Para fines de microdosificación, la dosis de tirzepatida compuesta comienza con 1,25 mg una o dos veces por semana. La tirzepatida compuesta administrada por vía oral en microdosis es normalmente de 1,5 mg al día

Avisos legales:
La tirzepatida compuesta no está aprobada por la FDA. La FDA no evalúa la seguridad, eficacia o calidad de los productos compuestos. Zepbound and Mounjaro es una marca comercial registrada de Eli Lilly and Company. Ozempic, Wegovy, Saxenda y Victoza son marcas comerciales registradas de Novo Nordisk A/S. Byetta y Bydureon son marcas comerciales registradas de Amylin Pharmaceuticals, Inc.